ISO 17025: Laboratuvarlarda Güvenilirlik Standardı

Laboratuvarların Kritik Rolü

Günümüzde savunma, havacılık, otomotiv, gıda ve ilaç gibi sektörlerde güvenilir ürünler sunabilmek için doğru test ve ölçüm sonuçları kritik öneme sahiptir. En gelişmiş üretim hatları bile, doğruluğu kanıtlanmamış test sonuçları olmadan güven veremez. İşte bu noktada ISO 17025 standardı devreye girer.

ISO 17025, test ve kalibrasyon laboratuvarlarının tarafsızlık, doğruluk, güvenilirlik ve uluslararası geçerlilik açısından bağımsız şekilde çalışmasını garanti eden en önemli standarttır.

ISO 17025’in Amacı

ISO 17025’in temel amacı, laboratuvarlarda yapılan test ve kalibrasyonların doğru, tutarlı ve uluslararası geçerliliğe sahip olmasını sağlamaktır. Bu standart:

• Laboratuvarların teknik yeterliliğini ortaya koyar.
• Test sonuçlarının güvenilirliğini kanıtlar.
• Uluslararası akreditasyon sayesinde ölçümlerin global kabulünü sağlar.

Özellikle savunma ve havacılık gibi hassas sektörlerde, ISO 17025 belgesine sahip olmayan bir laboratuvarın ölçüm sonuçları yetersiz veya geçersiz kabul edilebilir.

ISO 17025’in Sağladığı Temel Avantajlar

1. Güvenilirlik

Laboratuvarın yaptığı ölçümler, bağımsız denetimlerden geçmiş olduğundan güvenilirliği tartışmasızdır.

2. Uluslararası Kabul

ISO 17025 akreditasyonu, test raporlarının uluslararası geçerliliğe sahip olmasını sağlar. Böylece ihracat yapan firmalar için büyük bir avantajdır.

3. Kalibrasyon Güvencesi

Laboratuvarların kullandığı cihazların düzenli kalibrasyonu zorunlu hale gelir. Bu da ölçüm hatalarını ortadan kaldırır.

4. Müşteri Memnuniyeti

Firmalar, ürünlerinin uluslararası standartlara uygun test edildiğini kanıtlayarak müşteri güvenini artırır.

5. Rekabet Avantajı

ISO 17025 belgesine sahip laboratuvarlar, denetimlerde ve tedarikçi seçimlerinde öncelikli tercih edilir.

ISO 17025 Akreditasyon Süreci

1. Mevcut Durum Analizi

Laboratuvarın altyapısı, cihazları, personel yetkinliği ve mevcut dokümantasyonu değerlendirilir.

2. Gap Analizi

ISO 17025 gereklilikleriyle mevcut durum arasındaki farklar belirlenir.

3. Dokümantasyon Hazırlığı

Kalite el kitabı, prosedürler, iş talimatları, ölçüm ve kalibrasyon kayıtları hazırlanır.

4. Eğitim

Personelin standart konusunda bilgi sahibi olması için teknik ve teorik eğitimler planlanır.

5. İç Denetim

Belgelendirme öncesinde laboratuvarın güçlü ve zayıf yönleri test edilir.

6. Belgelendirme Denetimi

Akredite kuruluş tarafından yapılan resmi denetim sonucu, başarılı olan laboratuvarlar ISO 17025 akreditasyonuna sahip olur.

7. Sürekli İyileştirme

Belge alındıktan sonra yılda bir gözetim, üç yılda bir yenileme denetimi yapılır.

ISO 17025 ve Savunma Sanayi

Savunma sanayinde kullanılan parçaların ölçüm ve test sonuçları hayati öneme sahiptir. Örneğin:

• Bir uçağın kanadındaki alaşımın mukavemeti,
• Bir füze sistemindeki elektronik komponentlerin dayanıklılığı,
• Radar cihazlarının hassasiyeti…

Bu gibi testlerin ISO 17025 akreditasyonlu laboratuvarlarda yapılması, hem ürünün güvenilirliğini hem de uluslararası projelere kabulünü sağlar.

Sur Danışmanlık’ın Katkısı

Sur Danışmanlık, ISO 17025 sürecinde firmalara uçtan uca danışmanlık sağlar:

• Altyapı Analizi: Laboratuvarın mevcut durumunu değerlendirir.
• Gap Analizi: Eksiklikleri belirler ve yol haritası oluşturur.
• Dokümantasyon: Kalite el kitabı ve prosedürlerin hazırlanmasını sağlar.
• Eğitim: Laboratuvar personeline standart ve uygulama eğitimi verir.
• İç Denetim: Belgelendirme öncesi simülasyon denetimleri yapar.
• Sertifikasyon Desteği: Akredite kuruluşlarla sürecin yönetimini üstlenir.

Gerçek Hayattan Bir Örnek

Türkiye’de faaliyet gösteren bir kalibrasyon laboratuvarı, ISO 17025 akreditasyonu öncesinde ölçümlerinin yalnızca yerel pazarda kabul gördüğünü fark etti. Sur Danışmanlık rehberliğinde ISO 17025 sürecini tamamladıktan sonra raporları uluslararası pazarda geçerli hale geldi ve savunma sanayi tedarik zincirine dahil olabildi.

Sıkça Sorulan Sorular

1. ISO 17025 belgesi almak zorunlu mu?
Savunma ve havacılık gibi kritik sektörlerde evet, çoğu zaman ön koşuldur.

2. Akreditasyon süreci ne kadar sürer?
Laboratuvarın hazır bulunuşluğuna göre 6 ila 12 ay arasında değişebilir.

3. ISO 17025 yalnızca savunma sektöründe mi kullanılır?
Hayır. Gıda, ilaç, otomotiv ve enerji sektörlerinde de yaygın olarak uygulanır.

4. Belge kaç yıl geçerlidir?
3 yıl geçerlidir, yılda bir gözetim denetimi yapılır.

5. Sur Danışmanlık hangi konularda destek olur?
Gap analizi, dokümantasyon, eğitim, iç denetim ve belgelendirme sürecinde.

Sonuç: ISO 17025 ile Güvenilirlik ve Uluslararası Kabul

ISO 17025, yalnızca bir sertifika değil; laboratuvarların güvenilirliğini ve uluslararası kabulünü sağlayan stratejik bir adımdır. Ölçümlerde tarafsızlığı ve doğruluğu garanti ederek firmaların global pazarda güvenilir bir oyuncu haline gelmesine katkıda bulunur.

Sur Danışmanlık, ISO 17025 sürecinde sunduğu uzmanlıkla firmaların bu zorlu yolculuğu sorunsuz tamamlamasını sağlar.